外媒 | CardioRenal获得FDA突破性认证，Tenor在家血钾测量设备-普瑞纯证

CardioRenal今天宣布其Tenor在家血钾测量设备获得FDA突破性认证。Tenor是一种连接的医疗设备，结合多种技术，可帮助患有慢性疾病，包括慢性肾病的患者在家测量血钾水平。患者可以使用Tasso的Tasso+血液采集设备在家收集血液进行测试，医生可以远程访问测量数据以实现更有效的控制和规范患者的钾水平。 "这个认证是FDA对我们研发卓越的巨大认可。它将推动我们努力将Tenor设备带给数百万需要它的患者，"首席执行官Maurice Bérenger在新闻发布会上说。 "我们期待与FDA密切合作，于今年晚些时候开始我们的临床试验。"全球有超过8.43亿人患有慢性肾病。据CardioRenal称，这些患者的血钾水平经常波动。因此，他们可能会面临心脏并发症的风险，这占慢性肾病患者死亡率的30%。FDA突破性认证计划将为CardioRenal提供优先审查和与其专家和高级管理人员的互动沟通，以协助该公司在美国商业化。 "人们越来越需要在家健康解决方案，与CardioRenal的合作是一个令人兴奋的机会，可以再次展示对患者护理的好处，"Tasso首席执行官兼联合创始人Ben Casavant说。 "我们期待展示我们的血液采集设备可以与TENOR系统结合使用，以方便地获取血样，满足患者需求，并符合钾分析的FDA标准。这完美地符合我们将临床卓越和以患者为中心的解决方案相结合的使命。"

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。