外媒 | 4百万 Abbott FreeStyle Libre读数器存在安全风险-普瑞纯证

美国FDA今日发布了一则关于Abbott（NYSE：ABT）FreeStyle Libre读数器的Class I召回通知，涉及超过400万台设备，属于最严重等级。此前这家医疗企业已经主动发出自愿性医疗设备更正通告以加强产品使用说明。该公司表示，在多年时间里收到了少量用户报告（0.0017%），称其读数器中的锂离子电池肿胀或偶尔过热等情况。极少数用户报告称电池会冒火花或着火。不需要对任何实体产品进行召回，客户可以继续使用由Abbott提供的USB线和电源适配器来安全地使用他们的读卡器，并且不需要退货。

今天美国FDA发布的公告提供了更多详细信息，指出该警告影响的设备和范围。它涵盖了FreeStyle Libre Flash、FreeStyle Libre 14-day以及FreeStyle Libre 2 Flash等所有受影响的葡萄糖监测系统产品，并未涉及任何FreeStyle Libre系列传感器。

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