外媒 | Burning Rock获FDA突破性认证，多癌症检测获得突破-普瑞纯证

美国Irvine的医疗器械公司Burning Rock (纳斯达克代码 BNR)宣布，其OverC血液检测获得FDA突破性认证。 Burning Rock开发了OverC多癌症检测血液检测（MCDBT），旨在检测包括食道，肝脏，肺，卵巢和胰腺癌等多种癌症类型。该检测的目标人群为平均癌症风险下的50-75岁成年男女。 根据一项病例 - 对照研究，OverC的敏感性达到了69.1％，特异性达到了98.9％。 Burning Rock打算在无症状人群中进行前瞻性干预研究，进一步验证检测结果。结果为“被检测到”的测试可能表明癌症的存在。 Burning Rock表示，患者应该在合格的医疗保健专业人士建议下进行后续诊断测试。 来自“未检测到”的测试并不排除癌症的存在。 Burning Rock表示，液体活检可以增加检测效率并实现早期诊断和治疗。该公司于2022年5月获得了OverC的CE认证。 Burning Rock创始人兼CEO Yusheng Han表示：“我们非常高兴我们的DNA甲基化多癌症早期检测技术获得FDA的突破性认证。对于癌症来说，早期诊断和治疗是患者长期生存的关键。”基于液体活检的早期检测技术将是当前癌症筛查方法的重要补充，特别是对于卵巢癌，胰腺癌和其他迄今无有效筛查方法的癌症。”

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