外媒 | 强生MedTech的Acclarent获得FDA批准，用于耳鼻喉手术的导航手术切削器-普瑞纯证

强生MedTech 的 Acclarent 公司宣布，其 TruDi 切削器和先进的导航技术已经获得FDA 510(k) 认证。TruDI 是一种可单次使用的电磁导航切削器。它与Acclarent公司的Bien-Air S120刀片一起用于ENT、颌面外科、头颈和ENT颅底手术中软组织或骨切割和切除。

TruDi 切削器可导航，其尖端传感器集成了导航系统的显示，可以看到刀片的位置和切割区域。North Carolina 大学教授C.S. Ebert Jr.表示：“在进行鼻内窥镜手术时，每一毫米都很重要，因此，连接到复杂的映射系统的可导航手术切削器可以帮助我了解自己的位置、学员的位置以及手术的大致方向。”

Acclarent总裁 Jeff Hopkins 表示，这项认证是“Acclarent 为实现通过创新技术改变 ENT 领域、帮助医生提高患者护理效果的使命而迈出的重要一步。”TruDi 切削器具有多种配置和多个角度，可适用于不同的患者解剖学。

TruDi 切削器适用于 Bien Air（BA）S120 刀片、TruDi 导航系统和Bien Air OsseoDuo 控制台。TruDi 切削器可与 TruDi 的所有先进导航功能交互作用。

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