外媒 | RefleXion获FDA批准生物引导放疗治疗癌症-普瑞纯证
RefleXion Medical今天宣布，FDA批准其Scintix生物引导放疗治疗癌症。总部位于加利福尼亚州海沃德的RefleXion设计了Scintix平台，用于治疗早期和晚期癌症。该公司表示，Scintix是第一款也是唯一一款放疗，能够让每种癌症的独特生物学自主决定要释放多少辐射。这在实际治疗过程中是基于每秒的基础上进行的。FDA的批准扩大了RefleXion X1系统的双重治疗模式平台，可以治疗任何阶段的实体肿瘤。Scintix可以跟踪所有类型的运动，包括来自呼吸和消化等内部过程的预期运动。X1还具有一种最先进的解剖学模式，已获得FDA的批准，可用于身体任何部位的实体肿瘤。City of Hope放射肿瘤科主席Terence Williams博士表示，Scintix“开启了外部束放疗的新时代”。他说：“我们很高兴成为Scintix的早期采用者之一，并帮助为所有癌症患者，特别是那些处于第四期疾病的患者，开发这种疗法，因为这些患者的治疗选择通常非常有限。通过Scintix，X1机器和肿瘤之间通过患者治疗期间产生的实时数据流进行持续沟通。这种精度应该能够使我们治疗更少的周围组织，并可能在同一疗程中治疗更多的肿瘤。”
FDA的批准涵盖了肺癌和骨癌患者。这些肿瘤可能起源于原发性癌症或从身体其他部位扩散的转移病灶。RefleXion指出，Scintix此前已获得FDA突破性设备指定，用于治疗肺癌。其初始批准允许使用放射性药物氟代脱氧葡萄糖F 18，通常称为FDG。该公司计划将该疗法适应于正在开发用于不同癌症类型的一系列放射性药物。RefleXion的X1机器提供Scintix疗法，曾被称为BgRT。X1将正电子发射断层扫描（PET）与线性加速器（LINAC）相结合，可释放跟踪癌症运动的辐射剂量。治疗前立即，患者接受放射性药物注射，与癌细胞相互作用产生信号或排放。X1不断构建从检测到的排放数据中获得的地图，以确定辐射的瞄准位置。“从一开始，Scintix疗法的新颖性质要求我们从根本上重新思考如何设计一台能够向不被认为是放疗候选者的患者提供癌症治疗的机器，因为他们的疾病程度过于严重，”RefleXion的CEO兼总裁Todd Powell表示。“同样，我们的监管路径包括前所未有的障碍，因为FDA的医疗器械和制药团队共同努力，为这种突破性设备和疗法创建了新的分类规定。“在我们获得Scintix疗法的初始批准之后，我们将在未来几周开始全面商业化和患者治疗。”
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