外媒 | FDA批准美敦力心脏起搏器扩展标签-普瑞纯证

美敦力（NYSE：MDT）宣布，其心脏起搏器获得了美国FDA批准扩展使用标签，可以与心脏自然电系统进行连接，这个过程通常被称为“传导系统起搏”，美敦力表示，这可以为患者提供所需的治疗，同时避免常规起搏方法如心肌病等并发症。这有助于确保起搏与心脏生理收缩密切相似，使心室协调工作。SelectSure MRI SureScan Model 3830首次在2018年获得FDA批准用于心室传导束起搏。心脏起搏器的扩展许可涵盖了HIS束或左束支区域的起搏和感应，为右心室顶部的心尖起搏单腔或双腔起搏系统提供了一种选择。这种植入式脉冲发生器系统对缓慢的心率（心动过缓）患者有帮助。美敦力称这表示它是第一家获得针对心脏自然传导系统进行起搏的批准公司。“传导系统起搏更像是模拟自然激活过程，可以对患者产生积极的影响，”宾夕法尼亚大学威尔克斯 - 巴里吉辛格心脏研究所的电生理学主任Pugazhendhi Vijayaraman博士，F.H.R.S. 表示。“此次批准向医生们表明，3830型导线在传导系统起搏方面是安全和有效的，这可能会鼓励更多医生学习该技术。”现实世界的证据显示92%的手术成功率和2.5%的左束支区域低并发症率。美敦力心脏起搏器治疗的总经理Robert Kowal博士说：“医生们对心脏起搏器的未来表示兴奋，它将依赖于传导系统和无导线起搏。这个导线的扩展标签允许我们培训医生成功执行左束区域手术，将传导系统起搏的好处带给更多患者。”

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