外媒 | 诺亚医疗公司的Galaxy系统获得FDA批准-普瑞纯证

诺亚医疗公司近日宣布，其研发的Galaxy系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该系统可用于机器人导航支气管镜检查。位于加州圣卡洛斯的诺亚医疗公司设计了Galaxy及其配件，以提供支气管镜的可视化和通道。这些功能可为患者的气道提供诊断和治疗程序。该系统采用先进的成像技术，可为潜在的癌变病变提供实时位置更新。诺亚医疗在新闻稿中表示，该技术旨在提高器械在病变中的应用和诊断收益。

诺亚医疗创始人兼首席执行官张健表示：“尽管随着时间的推移，已经采用了各种技术来诊断肺癌，但诊断收益仍然相对较低。Galaxy系统旨在填补市场上的这一空白，为临床医生提供一个安全、易于使用的平台，以提高诊断收益，从而产生更好的临床效果。有了FDA的批准，我们很高兴进入我们的商业化阶段。”

张健于2018年创立诺亚医疗，此前他于2015年离开了强生公司的Auris。目前，他和诺亚医疗正面临来自Auris的诉讼，指控其窃取商业机密。诺亚医疗已提交了一项动议，要求驳回这起诉讼。

关于诺亚医疗Galaxy系统的更多信息：诺亚医疗于2022年3月宣布其Galaxy系统计划，当时它在加州揭幕了两个新的研究中心。公司宣布了位于加州森尼维尔的一个10,000平方英尺的设施和位于圣卡洛斯的一个15,000平方英尺的研发设施。诺亚表示，这些新设施将用于开发新的医疗机器人应用。这包括诺亚医疗的首个商业机器人手术产品Galaxy系统。Galaxy采用了集成层析成像和增强荧光透视的TiLT技术。它包括一个始终开启的摄像头支气管镜，可在整个手术过程中进行直接观察，包括在活检时。该系统专为四向支气管镜关节设计，可导航至“最外围的病变”，诺亚表示。公司补充说，这是市场上唯一一款配备一次性支气管镜的机器人导航支气管镜系统。诺亚有意设计这种系统，以提高效率和工作流程，同时可能降低交叉污染的风险。

关于与强生公司Auris的诉讼：2022年底，Auris在美国北加州地区法院提起诉讼，指控诺亚“无耻、系统性和持续的窃取商业机密”。诉讼中提到了前Auris员工Enrique Romo、Diana Cardona Ujueta和Kenneth Nip。该公司指控这三名前员工共同窃取了至少26,000份Auris、Verb和Cilag文件。这些文件包含81千兆字节的数据。根据诉讼，这些数据包括“重要的商业机密材料”。Auris在诉讼中表示，张健曾是该公司的第二名员工。公司指控，在他2015年离职后，他仍保留着尚未归还的文件。诺亚医疗和前Auris员工的律师于2月3日提交了驳回动议。除了一系列针对Auris案件的法律论点外，该动议还表示：“尽管Auris Health知道这些文件早已归还，尽管它从未声称还有文件失踪，尽管它没有任何证据表明这些文件曾与诺亚医疗共享——而是被动地存放在个人账户中，Auris Health还是提起了诉讼。”

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