外媒 | ReCor Medical和Otsuka宣布肾脏去神经化系统在美国研究中达到了主要终点-普瑞纯证

ReCor Medical和Otsuka医疗器械今天宣布，其针对高血压的肾脏去神经化系统在一项试验中获得了积极的结果。这个被FDA批准的研究评估了Paradise平台超声肾脏去神经化（uRDN）系统作为治疗高血压的一种手段，且已经满足了主要有效性终点。研究表明，在两个月的治疗和伪手术之间，在日间运动收缩血压方面，Paradise平台明显降低了患者的血压。ReCor Medical 设计的Paradise平台是一种基于设备的、微创的治疗高血压的方法。一般情况下，治疗时间不到一小时，将Paradise导管放置在肾动脉中即可。这一积极结果可以进一步证明，肾脏去神经化整体上正在成为心血管领域具有前途的医疗技术。自从梅德特威克宣布了一个重大的临床试验未达到有效终点以来，已经过去了八年多的时间。Symplicity HTN-3研究失败后 ，梅德特威克自己试图寻求调查设计，以澄清与不同的药物治疗方案和患者依从性等混淆因素。总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托的 ReCor Medical 的Radiance II试验是一项随机、虚假对照试验，共招募了224名患有轻至中度难控制高血压的患者。参与者此前已经接受了最多两种药物的治疗，在八个国家的60多个研究中心随机分配到不同的治疗组中。哥伦比亚大学Vagelos医学院/NewYork-Presbyterian医院的内科教授Ajay Kirtane和法国Université Paris Cité的Michel Azizi教授是这项研究的首席调查员。Kirtane和Azizi在一份新闻稿中表示，他们非常高兴看到来自Radiance II研究的这些积极结果，并且期待不久之后能够呈现和公布这项研究的详细内容。Otsuka医疗器械执行副总裁小林和道在新闻稿中表示：“我们对Radiance II试验的积极结果非常满意。通过 Paradise uRDN 系统的三次成功临床试验，我们越来越相信 Paradise 系统可以成为患者和医生百尺竿头更进一步的一个重要治疗选择。”

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