外媒 | 梅德托宁Harmony TPV手工缝制的小型心脏植入物

梅德托宁Harmony TPV采用手工缝制的方式，将激光切割的猪组织缝合到使这种微创心脏植入物成为可能的Nitinol上。Harmony TPV采用了猪组织、形状记忆合金Nitinol和新旧制造技术，以解决儿童和成人的特殊挑战。该植入物通过导管放置在心脏中，为先天性心脏病的患者提供一种微创改善血液流向肺部和推迟心脏手术的方法。每年大约有40,000名婴儿出生时存在先天性心脏缺陷，这是最常见的先天性缺陷类型。Harmony TPV适用于右心室流出道（RVOT）畸形和严重的肺瓣反流。当心脏将脱氧血液泵送到肺部时，该血液会回流到心脏的右下腔，而不是被泵送到身体的其他部位。由于缺乏氧合血液的流动，患者会感到疲倦并面临各种感染和其他问题。“Harmony是FDA为此适应症批准的第一个设备，在此之前，患者需要经历多个程序，最终进行开放性心脏手术，”梅德托宁结构性心脏临床研究副总裁Garrett Pilcher在接受《医疗设计与外包》采访时说。 “......这是一种首创的设计，为这些患者进入右心室流出道提供了微创选项。” 梅德托宁最近发布了86名接受Harmony TPV植入的患者的两年研究结果。约一半接受了22毫米的瓣膜，另一半接受了25毫米的瓣膜。该研究表明没有需要干预的血管损伤，只有3%的患者出现严重的肺反流。“我们没有看到严重的回流，这是我们最初试图解决的问题，”Pilcher说。虽然外科医生需要看到10或15年的耐久性才能将Harmony与开放性心脏手术进行比较，但该研究显示至少两年的耐久性-并且仍在持续。“我们没有看到任何损害或瓣膜开始失效，”Pilcher说。

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