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外媒 | FDA批准Globus Medical的非融合脊柱侧弯矫正系统-普瑞纯证

FDA批准Globus Medical的非融合脊柱侧弯矫正系统

美国医疗器械公司Globus Medical本周宣布,其Reflect非融合脊柱侧弯矫正系统已获得FDA批准,用于年轻患者。这家位于宾夕法尼亚州奥德本的公司设计了Reflect,旨在通过保留运动、维持稳定性和允许未来调节生长来矫正年轻患者的进行性脊柱侧弯。“在生长中的脊柱侧弯治疗面临着与脊柱运动减少有关的挑战,”纽约大学朗格尼医院儿科脊柱畸形手术和早发性脊柱侧弯主任、董事会认证的骨科医生Juan Rodrigues-Olaverri博士说。“Reflect是一种令人兴奋的曲线矫正发展,它保留了这些年轻患者的运动自由,并利用他们自己剩余的生长来帮助修复脊柱曲度,而无需融合。”Reflect使用一种柔性、耐用的绳索来利用患者自身的生长力进行矫正。柔性绳索在凸侧上受到张力以控制曲线,并允许凹侧生长。这些植入物可以通过在肋骨之间进行微创手术插入几个小切口来实现。“Reflect已经在国际上推出了几年时间,Globus Medical非常高兴将这个系统推向美国患者。这种创新解决方案突显了我们致力于解决生长中的脊柱临床需求并改善这些儿童的生活质量的承诺。它是脊柱侧弯治疗的最新进展,为患者和他们的父母提供了非融合选择,以考虑他们的生活方式和目标的最佳治疗计划,”Globus Medical的高级监管和临床事务副总裁Kelly Baker说。

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