外媒 | 美国FDA批准Abbott Eterna脊髓刺激技术扩展标签-普瑞纯证

美国Abbott（NYSE：ABT）今天宣布，美国FDA批准其Eterna脊髓刺激（SCS）系统扩展MRI标签。扩展标签包括新的MR条件导线，意味着患有慢性疼痛的人可以在批准的条件下进行MRI扫描，并提供更广泛的导线选择进行全身扫描。Eterna SCS现在提供全身MRI功能，同时具有正常操作模式扫描和选择导线的功能。FDA于2022年12月批准了Eterna。Abbott引用了其自己的研究最近的发现，该研究表明，93%的外科医生认为MRI可访问性是确定其患者最佳SCS系统时的重要因素或必要因素。该研究还揭示了外科医生对在硬膜外间隙植入导线的能力非常重视，同时仍能在身体的任何部位进行MRI扫描。在扩展标签下，Abbott的Eterna SCS系统提供更快的扫描时间，与任何脊柱上的导线放置的商业可用SCS系统相比，等待时间减半。该系统的TriCentrus刮板导线现在具有最宽的电阵列，可以在1.5T MRI扫描仪中进行正常操作模式的扫描，而不受射频功率限制。此外，新标签使TriCentrus刮板导线能够进行全身MRI扫描，同时提供了Penta 5列刮板导线的改进SAR评级和90cm Octrode刺激导线的MR条件性。Abbott表示，这使得图像质量更高。Abbott的神经调节副总裁Pedro Malha表示：“过去，标签限制使得使用脊髓刺激系统的医生和患者难以从诊断技术中受益。通过这个标签扩展，临床医生现在可以加速进行成像所需的步骤，而不会危及安全。”

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