普瑞纯证

外媒 | FDA批准MicroPort CRM下一代起搏器-普瑞纯证

FDA批准MicroPort CRM下一代起搏器

MicroPort CRM今天宣布,其Alizea和Celea植入式起搏器已获得FDA批准。这家微创手术医疗器械公司的心脏节律管理子公司表示,其新获批的设备是目前市场上体积最小、寿命最长的起搏器,体积仅为11cc,寿命可达13年。此外,该公司还获得了相关的Vega起搏导线、SmartTouch XT基于平板电脑的编程器和SmartView Connect蓝牙家庭监测器的批准。MicroPort CRM表示,这标志着对患者护理的“重大成就”。这也表明了这家总部位于法国克拉玛的公司对美国市场的承诺。这些新起搏器利用公司的自动MRI模式来增加MRI检查的安全性和生活质量。患者只需要在扫描前10天内拜访心脏病专家以激活自动MRI模式。一旦编程完成,进入MRI场时,起搏器会自动切换到自动MRI模式。检查后,设备会恢复到初始设置,以改善患者和医务人员的工作流程。MicroPort CRM的SmartView Connect是一种放置在床边的家庭监测器,为老年患者提供了使用便利。它为这个年龄段的人提供了更大的自主权和参与医疗护理的机会。该监测器会定期自动传输心脏病专家详细的系统功能报告。它还会发送有关异常心律(如房颤)或由患者出现症状引发的警报的及时提醒。

版权声明 本网站所有注明“来源:普瑞纯证”或“来源:pureFDA”的文字、图片和音视频资料,版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。