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外媒 | Teleflex完成经皮冠状动脉介入研究的招募工作

Teleflex完成经皮冠状动脉介入研究的招募工作

美国Teleflex公司(NYSE:TFX)近日宣布,已完成了其前瞻性多中心Ringer PTCA研究的患者招募工作。Ringer PTCA是两项评估Teleflex新型Ringer灌注球囊导管的临床研究之一。该试验在美国和加拿大的七个领先的复杂冠状动脉介入(PCI)中心招募患者。该研究由华盛顿大学的Kathleen Kearney博士领导。 Kearney在新闻发布会上表示,Ringer的可用性“备受介入性心脏病学界期待。”她补充说,试验的完成招募工作标志着“迈出了重要的一步”。

Ringer灌注球囊导管被用于选定的冠状动脉介入患者,在冠状动脉球囊扩张期间需要持续灌注的情况下。与Ringer PTCA并行的是,Teleflex还进行了一项30例患者的前瞻性研究,评估Ringer的安全性和实用性。该研究旨在评估Ringer在处理PCI手术中复杂冠状动脉穿孔时的效果。Teleflex表示,冠状动脉穿孔虽然不常见,但可能是危及生命的事件,需要快速治疗。目前还没有商业可用的设备可临时控制冠状动脉穿孔出血,直到确定治疗措施或不留下永久性冠状动脉植入物,该公司表示。

Teleflex医疗总监Christopher Buller博士表示:“完成招募工作是达成将Ringer灌注球囊导管用于治疗患者的临床验证和监管路径的重要里程碑。”

Teleflex是一家全球领先的医疗技术公司,致力于设计、制造和销售创新的医疗器械和解决方案,以提高患者和医生的治疗结果。Teleflex的产品线覆盖了心血管、外科、重症监护、肺、肠、神经科学、疼痛管理和肌肉骨骼等领域。Teleflex总部位于宾夕法尼亚州的Wayne。

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