外媒 | FDA批准Biotronik脊髓刺激系统-普瑞纯证

Biotronik今天宣布，其Prospera脊髓刺激（SCS）系统获得FDA批准。这个监管的头衔标志着总部位于俄勒冈州奥斯威戈湖的公司的新Biotronik Neuro业务部门的推出。Prospera具有Resonance多相刺激范式。它与Embrace One患者为中心的护理模式配对，提供自动、客观、每日的远程监测、管理和支持。综合平台通过向脊髓输送低电平电流来治疗慢性疼痛。Biotronik通过BENEFIT研究对其Prospera解决方案进行了临床前和临床工作的评估。BENEFIT-03是一项前瞻性、多中心、单臂研究，正在澳大利亚进行。它评估Prospera治疗躯干和肢体慢性顽固性疼痛的安全性和有效性。Biotronik预计它将为SCS疗法的远程患者管理和积极护理方面提供重要的见解。主要研究员Marc Russo博士表示，自动监测和远程编程“将重新定义SCS领域的治疗”。Russo还担任Hunter Pain Specialists、Hamilton Day Surgery和Genesis Research Services的主任。“Biotronik在心脏节律管理方面开创了远程监测患者的能力，实现了关键事件的早期检测和治疗。通过引入一个真正积极的以患者为中心的护理生态系统，Biotronik Neuro在这项技术上进行了改进，”Biotronic Neuro总裁Todd Langevin说。“我们相信，为患者提供一种快速识别问题并允许适当干预的新服务水平将对他们的日常生活和最终的长期治疗成功产生有意义的影响。”

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