外媒 | FDA批准Magnus Medical治疗抑郁症的神经调节系统-普瑞纯证

Magnus Medical于今天宣布，其Saint神经调节系统已获得FDA 510(k)认证。总部位于加州Burlingame的Magnus设计了Saint，用于治疗抑郁症。它治疗那些在目前的病例中未能从以往的抗抑郁药物中取得满意改善的成年人。个性化、快速、非侵入性的神经调节系统展示了在更广泛的临床环境中成为可复制、快速和高效的严重难治性抑郁症治疗的潜力。它于2021年10月获得了FDA突破性设备认证。 Saint集成了先进的成像技术、个性化的定位和新颖的刺激模式。它使用结构和功能磁共振技术来指导自有算法。该算法识别出那些患有抑郁症的人的优化解剖靶点。一项发表在《美国精神病学杂志》上的试验结果表明，79%的活动治疗组的患者摆脱了他们的抑郁症，而假治疗组的数字为13%。 Magnus在新闻发布会上表示，新型的“个性化神经调节”为治疗抑郁症提供了一种新选择。“今天FDA批准的Saint神经调节系统是我们长期旅程中恢复和维持心理健康的重要里程碑，” Magnus联合创始人兼CEO Brett Wingeier说。“更广泛地说，我们期待看到这项工作对数百万受神经精神疾病影响的人产生积极影响。我们的临床研究计划将继续为个性化神经调节恢复各种精神健康状况提供更多的见解。” Wingeier说，该公司预计于2023年晚些时候开始限量地推出Saint，他称之为“革命性”的技术，并且该技术可以帮助许多没有对抗抑郁药物治疗作出反应的MDD患者。”验中盲法、随机分组、对照试验中洞察到的治疗效果显著且迅速，并且多次得到了随访证实。”斯坦福大学的谢兹伯格药理学与行为科学的Kenneth T. Norris Jr.教授兼美国精神病学协会前主席表示，“该技术可能最终改变对于难治性MD症状的患者的治疗方法，并有潜力减少与该疾病相关的发病率和死亡率。”

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