外媒 | Affera的心脏消融技术对Medtronic价值10亿美元的原因-普瑞纯证

Affera于2014年成立，旨在通过消融治疗心律失常。该公司的系统使用射频消融和非热脉冲场消融技术，可映射和治疗心律失常。复杂的心律失常如房颤和室性心动过速可能需要电生理学家进行更广泛的消融。但是，Affera的创始人和CEO Doron Harlev及其团队认为，更大的消融头可以使这些程序更容易进行。同时，更大的消融头会提供更好的耐久性，从而减少消融组织愈合并允许心律失常复发的机会。因此，“公司的起源非常简单，就是‘让消融头更大’，”Harlev说。“挑战在于我们不能只是让它变大，因为我们不会在患者的腹股沟上打一个更大的洞并推进去。所以这意味着可扩展性……这最初推动了很多创新。”在接受Medical Design & Outsourcing采访时，Harlev和Medtronic心血管组合产品的心脏消融解决方案业务总裁Rebecca Seidel讨论了Affera的设备如何工作、开发它们的挑战以及技术的下一步发展。“我们已经很长时间关注Doron和他的团队，”Seidel说。“他们是多产的发明家。这是我们最激动人心的地方，他们做了所有这些工作。虽然这些交易似乎是一夜之间发生的，但事实并非如此。”Affera的平台包括Prism-1系统，用于高密度映射和导航。该平台将Prism-1与微创的Sphere-9心脏诊断和消融导管相结合。FDA尚未批准该技术进行商业使用。然而，在FDA调查设备豁免下，Affera的系统已经通过持续的临床试验治疗了患者。Affera的晶格尖端Sphere-9导管插入心脏后会扩张，并可以提供射频和脉冲场能量。Sphere-9导管不仅是治疗导管，还通过收集数据来诊断心律失常。

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