外媒 | FDA努力优先考虑医疗技术创新，取得回报-普瑞纯证

十年前，许多医疗器械公司通常会寻求欧洲的初步审批，但现在美国市场更大，许多公司更倾向于在美国获得医疗器械创新的认证。与12年前相比，FDA的分类流程已经发生了很大的变化。十年前，de novo计划是一个非常缓慢的过程，而现在，由于用户费用、增加人员和更精确的指南，该机构已经使de novo成为一条“有效的途径”。此外，由于十多年的政策创新，FDA审查开创性医疗器械的进展已经广泛发展。在100家医疗技术公司的高级管理人员中，大多数人现在更倾向于在美国获得初步的认证。当然，仍有一些公司在寻求医疗技术创新的认证时遇到问题。

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