外媒 | Ambu 5代单次使用支气管镜获FDA认证-普瑞纯证

丹麦医疗器械公司Ambu今天宣布，其aScope 5 Broncho单次使用支气管镜获得FDA 510(k)认证。这种车载式支气管镜采用了先进成像和设计特点，包括新的高分辨率摄像芯片。该公司已于今年5月获得欧洲监管部门的批准，并在新闻发布中表示将在最新的监管认可后在欧洲和美国推进aScope 5 Broncho的商业化应用，以及全高清Ambu aBox 2加工单元。Ambu表示，aScope 5 Broncho采用先进的成像和设计特点，包括高分辨率摄像芯片，在与aBox 2相结合的同时提供了卓越的图像质量。第五代支气管镜提供了高性能和先进技术，同时具有可携带和经济性，其灵活性涵盖了不同的护理环境，包括手术室、重症监护室和急诊科。Ambu首席营销官Bassel Rifai表示“我们13年前推出了世界上第一个柔性单次使用支气管镜，为全球的重症监护室和手术室开创了新的局面。”Sachdeva医生表示，Ambu公司的最新提供是支气管镜领域的一大进步。“使用aScope 5 Broncho系统时，我得到的是所有我需要的东西，它可以成为我在支气管镜室中的主力。”Ambu透露，Sachdeva医生是Ambu A/S的有偿顾问，他在本公司的新闻发布中没有被赔偿。

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