外媒 | 飞利浦新任CEO因呼吸道设备召回事件道歉-普瑞纯证

飞利浦（Philips）的新任CEO Roy Jakobs为公司持续进行的Respironics大规模召回事件道歉。自2021年4月以来，FDA已收到超过69,000起医疗器械报告，其中包括与声波吸音泡沫在CPAP和BiPAP通气机以及其他呼吸设备中分解有关的168起死亡案例。（注意：FDA的MDR系统是一个被动系统，具有局限性。）Jakobs在最近向利益相关者发表的声明中承认了严重的召回事件，牵涉数百万设备。他表示，这家荷兰医疗技术巨头正在采取措施，重新实现其“以人为中心”的理念。他在公司网站上分享的声明中说：“最重要的是要兑现承诺，这将需要我们加倍努力做好我们所擅长的事情，继续创新，但也要紧急修复我们让患者和客户失望的事情。当然，这也有助于恢复我们的财务健康状况。”飞利浦的新CEO已经在处理大规模呼吸设备召回事件。Jakobs于10月15日成为首席执行官，取代了因数百万设备召回事件而同意辞职的前首席执行官Frans van Houten。在成为飞利浦的领导人之前，Jakobs曾担任该公司联网医疗保健业务的首席商务领袖。该公司已经让他负责处理Respironics设备的自愿召回通知和现场安全通知。他表示，该公司在执行综合计划方面已经取得了进展。该计划的目标是在与相关当局协商的情况下，尽快为受影响的患者提供解决方案。“我也意识到，当期望的护理水平达不到时所带来的痛苦。我们的Respironics睡眠呼吸设备产品召回让许多依靠这些设备的患者以及关心这些患者的医生和护士失望，为此我深表歉意。尽管我可以指出许多飞利浦帮助改善人们健康和福祉的好方式，但公司的任何质量问题都会造成伤害。”飞利浦Respironics已就其召回处理与联邦检察官进行了谈判。呼吸设备问题源于基于聚酯的聚氨酯声波吸音泡沫可能会破裂。泡沫粒子可能进入设备的空气通道，引起一系列潜在的健康问题和对使用者的有毒、致癌影响。在9月，飞利浦Respironics就贿赂指控与美国司法部达成了2480万美元的和解协议。10月19日，FDA称该公司最近的召回为一类，这是最严重的类型。飞利浦Respironics的子公司已通知CPAP用户。

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