外媒 | 美敦力肾脏去神经治疗或成千亿美元业务

美敦力的Symplicity Spyral肾脏去神经系统通过导管向通往肾脏的神经输送射频能量，这些神经有助于调节血压。分析师们预计，当FDA审查小组本月晚些时候举行会议时，美敦力的肾脏去神经（RDN）治疗高血压的疗法将会收到好消息。RDN治疗可能会拯救数百万高血压患者的生命，并为美敦力赢得十亿美元的业务，这是在过去十年中进行的两次失败试验之后。作为全球最大的医疗器械公司，在今年遇到了许多挑战，而这次RDN关键试验落空的结果更是让人失望。美敦力的收入在截至2023年4月28日的2023财年中下降了1％，净收入同比下降了25％，因为公司通过提前退休、裁员和运营单位重组来削减成本。美敦力的Symplicity Spyral RDN技术获得FDA批准可能会减轻公司在其多元化业务中遇到的问题，包括解决糖尿病产品安全问题的长期斗争，以及最近的大规模植入式除颤器召回。 Needham分析师预测，审查小组将支持美敦力的RDN疗法“如果Symplicity Spyral系统获得FDA批准，RDN最终可能成为[美敦力]的重要增长驱动器。...总的来说，我们认为小组将支持Symplicity Spyral的安全性和有效性，”Needham分析师Mike Matson，David Saxon和Joseph Conway在公司更新中写道。他们认为，委员会可能会关注最新的关键试验未能达到其主要功效终点，以及RDN能否降低心血管事件的发生率，哪些患者最有可能受益，适当的适应症以及长期安全性和耐久性。对于最后一点，分析师们表示现在还为时过早，并且他们不认为其他主题会成为委员会的破坏因素。虽然美敦力的试验没有显示RDN与安慰剂程序相比在24小时动态血压降低方面存在统计学差异，但在办公室收缩压降低方面存在统计学上的显著差异。此外，该设备制造商还提供了一些未能达到主要功效终点的可能解释。考虑到所有这些，Needham分析师预计小组将“最终忽略试验未能达到其主要功效终点的事实。”他们也认为，小组将会注意到RDN能够降低血压的事实。

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