外媒 | Abbott公司将Trifecta瓣膜从市场上撤下

Abbott公司（纽约证券交易所代码：ABT）今天宣布，将其Trifecta系列瓣膜从全球市场上撤下。此次市场退出已经过去了五个多月，此前Abbott和FDA告知健康提供者该瓣膜可能会早期退化。该公司在一份发给MassDevice的声明中表示：“Abbott已决定撤回并停止销售其Trifecta系列瓣膜，以便将重心放在下一代组织瓣膜上，以最大化瓣膜性心脏病的终身管理可能性。”

在一封今天的信件中，Abbott公司告诉美国健康提供者，将收集其未使用的寄售库存，并协助退回任何客户拥有的库存。该公司在其发表的声明中补充道：“Abbott正在根据各自的监管框架，全球范围内开始未使用的Trifecta和Trifecta GT瓣膜的库存相关活动。”

早在今年2月底，FDA告知健康提供者，发表的文献表明，与其他商业可用的瓣膜相比，Trifecta瓣膜存在更高的早期结构性瓣膜退化（SVD）累积发生率。在这种情况下，早期的定义是五年或更短的时间。Abbott在给健康提供者的信中表示：“与早期SVD相关的发生率和风险评估自2月份以来没有改变。Abbott继续与FDA密切合作，开展与之前植入相关的市场监测。”Abbott的全文信件可以在该公司的网站上找到。

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